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中国新药狂飙背后：5年23875项临床试验，谁来保护受伤、残疾、死亡的受试者？
中国生物医药产业疾驰发展，全球瞩目。随之，国内临床试验项目数量也同样迎来爆发式增长。 但近数月，多起临床试验受试者严重不良事件接连曝光，引发行业对前沿临床研究风险管控的讨论。其中，华南某生物医药企业针对胃癌/胃食管结合部腺癌的CAR-T疗法，在III期注册临床试验中出现受试者死亡事件；更早之前，华东地区某医院罕见病基因编辑IIT临床研究的患儿死亡事件曝光后，国内多家医院主动暂停了一批AAV基因编辑相关研究者发起项目，行业风险整改应声落地。 根据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布的年度统计，2020年~2025年，中国共有23875项正在进行的IST（以药品注册为目的）临床试验，年均4775项，较2019年的2386项增长了100%。…
