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第三代新冠mRNA获批、流感mRNA首进临床:国产mRNA开始验证“快速迭代”
9月上旬,国内预防性mRNA疫苗连续出现两个节点。9月7日,华兰疫苗公告其新型流感病毒mRNA疫苗获得国家药监局临床试验批准,注册分类为预防用生物制品1.2类,是国内首家取得流感mRNA疫苗临床试验默示许可的企业。三天后,沃森生物公告全资子公司玉溪沃森的新型冠状病毒mRNA疫苗收到《药品注册证书》(国药准字S20260070),这是一款基于Omicron JN.1毒株S蛋白设计的第三代产品,用于18岁及以上人群。 一个刚刚进入临床,一个已经拿到正式上市批件,阶段并不相同。但两条新闻放在一起,指向的是同一个问题:mRNA过去几年反复强调的平台优势——底层生产和递送体系保持稳定,把变化集中在抗原编码序列——能否从疫情期间的"快速做出一款疫苗",变成一套长期运转的产品逻辑。新冠和流感恰好提供了两个最现实的考场。…





